Трансмиссионный Раман-спектрометр ANALYTIK JENA COBALT LIGHT TRS100

Спектрометр трансмиссионной рамановской спектроскопии Cobalt Light TRS100 – это система для недеструктивного выходного контроля фармацевтических препаратов для оценки таких показателей качества, как однородность дозирования (CU test – conformity test), полиморфизм.

Метод полностью автоматизирован, прост в использовании, не требует реактивов, поэтому претендует стать достойной заменой трудоемким методам на основе ВЭЖХ, особенно для твердых дозированных лекарственных форм.

Для рутинных задач контроля качества метод трансмиссионной рамановской спектроскопии достаточно прост в разработке и валидации методов по сравнению с другими спектральными методами.

Особенности метода:

• Оптимизированный выходной контроль партий.
• Количественный анализ сотен таблеток или капсул в течении нескольких минут.
• Возможность анализировать различные лекарственные формы, в том числе капсулы, таблетки с покрытием, таблетки толщиной до 10 мм.
• Анализ без предварительной подготовки проб, без реактивов.
• Непосредственно для анализа не требует специальных лабораторных навыков.
• Количественный анализ АФИ и наполнителей за одно измерение.
• Предел обнаружения на уровне 0.1% по массе, в том числе и полиморфные формы.
• Метод находится на утверждении в регулирующих органах.

TRS100 позволяет проводить быстрый (в течении секунд), точный количественный анализ таблеток, капсул, порошков и других дозированных лекарственных форм без предварительной подготовки проб.

Спектрометр COBALT LIGHT TRS100 — это полностью автоматизированная система анализа. Оператор прибора должен просто поместить исследуемый набор таблеток в подставку и запустить программу. После этого весь анализ делается полностью автоматически и контролируется программным обеспечением.

Каждый образец анализируется индивидуально, кроме этого собирается статистика по всей серии. Все результаты выводятся в виде отчета на экран и на принтер. Также возможно изготовление держателей с нестандартными размерами ячеек. Площадь одного держателя около 300 см2, что позволяет разместить на нем от 100 до 200 таблеток / капсул. Размер образцов в одном держателе может быть разный. Держатели устанавливаются в спектрометр быстро и удобно, фиксация производится за счет магнитных клипс. Чтобы разблокировать и вытащить держатель после измерения достаточно, просто поднять его рукой.