Анаэробная станция DON WHITLEY SCIENTIFIC A135 GMP

Анаэробная станция DON WHITLEY SCIENTIFIC A135 GMP

Анаэробная рабочая станция A135 GMP  - новейшая рабочая станция, которая специально разработана для использования в качестве изолятора чистого воздуха в процессах, соответствующих надлежащей производственной практике (GMP).

  • Описание
  • Характеристики
Описание
Ключевые характеристики
Эта новая анаэробная рабочая станция обеспечивает чистоту воздуха класса A (EU GMP) и сочетает в себе стерильный ламинарный поток воздуха, положительное рабочее давление и физическую изоляцию для обеспечения высокоэффективной защиты продукта. Благодаря полностью закрытой рециркуляционной изолирующей системе, эта рабочая станция может быть размещена в чистом помещении класса D при использовании в соответствии с требованиями GMP. Также доступен дополнительный воздушный шлюз с фильтром HEPA, который включает в себя фильтр H14 HEPA для обеспечения 100% снижения содержания взвешенных в воздухе твердых частиц в воздушном шлюзе в течение всего цикла. Это гарантирует, что количество твердых частиц класса А в основной камере не будет нарушено. Каждая рабочая станция тестируется независимой организацией на соответствие стандарту ISO 14644-3. Кроме того, испытания, проведенные в наших собственных лабораториях, подтверждают, что встроенная система ламинарного потока с НЕРА-фильтром соответствует требованиям, изложенным в BS EN 12469: 2000 в отношении защиты рабочей зоны от твердых частиц и микробного загрязнения. Воздушный шлюз объемом 17,5 л обеспечивает эффективную передачу до 10 бутылок Duran по 500 мл на рабочую станцию ​​и обратно всего за 2 минуты. Запатентованные овальные порты для перчаток обеспечивают максимальный комфорт при длительном использовании. При внутренних размерах рабочей зоны (Ш x Г x В): 1075 x 750 x 608 мм внутри камеры рабочей станции имеется большое количество рабочего пространства для размещения такого оборудования, как центрифуги и гомогенизаторы. Инженеры Don Whitley Scientific обучены проводить испытания на целостность (DOP) фильтров HEPA. Это позволяет нам проводить полную проверку анаэробных рабочих станций Whitley GMP. Клиенты, использующие процессы GMP, могут быть уверены, что им не нужно привлекать собственные внешние специализированные организации для выполнения этих важных тестов после того, как их рабочая станция будет установлена. DWS вложила средства в соответствующее оборудование и обучение, чтобы предоставить это универсальное решение. Заказчики могут быть уверены, что их рабочая станция была протестирована инженерами, полностью обученными эксплуатации и производству рабочих станций Whitley. Примеры применения этой рабочей станции: трансплантация фекальной микробиоты; пробиотики; производство бактерий; биофармацевтические препараты и препараты для лечения микробиома.
Паспорт и ключевые документы
Приложение-Анаэробная-станция-DON-WHITLEY-SCIENTIFIC-EN.pdf
English 30 Jul 2021 956.9 KB PDF
Комплект поставки